Rosyjska szczepionka na COVID-19. Jak działa Sputnik V?

Szczepionka Sputnik V to jedna z trzech rosyjskich szczepionek na COVID-19. Wniosek o jej dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej złożyła zarejestrowana w Niemczech firma R-Pharm Germany. Komitet ds. Leków Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął przyspieszoną ocenę szczepionki Sputnik V. Jak działa i jak skuteczna jest szczepionka Sputnik V?

Sputnik V to szczepionka opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei. Szczepionka ta stosowana jest już m.in. w Rosji, obecnie EMA rozpoczęła ocenę tej szczepionki. Jak podali przedstawiciele Agencji, badania kliniczne i laboratoryjne wskazują, że Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał mogących chronić przed COVID-19.

Analiza prowadzona przez EMA ma ocenić zgodność rosyjskiego preparatu z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Spis treści

1. Sputnik V – jaka to szczepionka?
2. Sputnik V – czy jest bezpieczna i skuteczna?  

Sputnik V – jaka to szczepionka?

EMA podała, że Sputnik V składa się z dwóch różnych wirusów należących do rodziny adenowirusów, Ad26 i Ad5. Jak informuje PAP, zostały one zmodyfikowane tak, aby zawierały gen do wytwarzania białka wypustek SARS-CoV-2; nie mogą rozmnażać się w organizmie i nie wywołują chorób. Podaje się je osobno: Ad26 stosuje się w pierwszej dawce, a Ad5 w drugiej w celu wzmocnienia działania szczepionki.

Po podaniu szczepionka dostarcza gen SARS-CoV-2 do komórek organizmu. Komórki wykorzystają ten gen do produkcji białka. Układ odpornościowy potraktuje to białko jako obce i wytworzy naturalną obronę - przeciwciała i limfocyty T.

Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z SARS-CoV-2, jej układ odpornościowy rozpozna białko występujące na wirusie i będzie przygotowany do zaatakowania go. Przeciwciała i limfocyty T mogą współpracować, aby zabić wirusa, zapobiec jego przenikaniu do komórek organizmu i niszczeniu zakażonych komórek, pomagając w ten sposób chronić przed Covid-19.

Sputnik V – czy jest bezpieczna i skuteczna?  

Czy szczepionka Sputnik V jest bezpieczna i skuteczna? Jak wynika z ostatniej fazy badań klinicznych (wyniki opublikowało prestiżowe pismo The Lancet) szczepionka jest bezpieczna, a jej skuteczność oceniono na 91.6 proc. W badaniu trzeciej fazy uczestniczyło ponad 21 tys. uczestników.

16 tys. osób otrzymało dwie dawki szczepionki, 5 tys. osób dostało placebo. U osób zaszczepionych w okresie 21 dni po szczepieniu stwierdzono 16 przypadków COVID-19 dającego objawy (ale ani jednego przypadku poważnej infekcji), u osób, które dostały placebo – 62 przypadki.

Ogółem wystąpiło też 45 poważnych „incydentów zdrowotnych” (które nie miały związku ze szczepionką), zmarło również 4 uczestników badania (w tym trzech zaszczepionych) – autorzy badania twierdzą jednak, że żaden ze zgonów nie miał związku z podaniem szczepionki.

Katarzyna Hubicz