Nowa szczepionka daje nadzieję na wyeliminowanie boreliozy. "Wytworzono trwałą odporność"

Firmy farmaceutyczne Pfizer i Valneva przekazały, że szczepionka przeciwko boreliozie przeszła badania nad określeniem dawki i wstępną analizę jej skuteczności. Wyniki tych badań są zadowalające – preparat "wytworzył trwałą odporność". Jest zatem duża szansa, że wkrótce może nas czekać przełom w leczeniu tej wieloukładowej choroby zakaźnej.

Amerykański koncern farmaceutyczny Pfizer i francuska Valneva pracują intensywnie nad opracowaniem szczepionki przeciwko chorobie z Lyme, znanej jako borelioza. Wywołana jest przez krętki z rodzaju Borrelia, które przenoszone są przez zakażone kleszcze. Jej charakterystycznym objawem jest tzw. rumień wędrujący (określany także pełzającym), który przyjmuje postać rozległego zaczerwienienia w kolistym kształcie. Pojawia się we wczesnym stadium boreliozy w miejscu wkłucia kleszcza od 3 do 30 dni po ugryzieniu.

Przełom w leczeniu boreliozy? "Wytworzono trwałą odporność"

"Wraz z rosnącym globalnym wskaźnikiem występowania boreliozy zapewnienie ludziom nowej opcji ochrony przed chorobą jest ważniejsze niż kiedykolwiek" – zaznaczyła w wydanym oświadczeniu w sierpniu 2022 roku Annaliesa Anderson, wiceprezes i szefowa działu badań i rozwoju szczepionek w koncernie Pfizer.

Badanie drugiej fazy badań nad preparatem o nazwie VLA15 zakończyło się w kwietniu 2022 roku. Sześć miesięcy później wystartowała trzecia faza badań klinicznych, podczas której uczestnicy otrzymali trzy dawki szczepionki lub placebo, a następnie dawkę przypominającą. Wzięli w niej udział zarówno dzieci, jak i dorośli. 

Jak przekazały firmy farmaceutyczne, nieco wyższy poziom przeciwciał mieli ochotnicy po przyjęciu trzech dawek szczepionki przeciwko boreliozie, niż ci, którzy otrzymali dwie dawki. Ich poziom przeciwciał spadał z czasem, lecz mimo to preparat zapewniał "trwałą ochronę" przed chorobą z Lyme. Żaden z uczestników nie zgłosił skutków ubocznych.

Kiedy może być zatwierdzona szczepionka przeciwko boreliozie?

Nadal trwają badania nad trzecią fazą w celu określenia, czy szczepionka VLA15 przeciwko boreliozie jest równocześnie bezpieczna i skuteczna. Prowadzone są one w 50 krajach europejskich (w tym Polsce) oraz w Stanach Zjednoczonych.

Pfizer i Valneva mają nadzieję, że nowa szczepionka przeciwko boreliozie zostanie pomyślnie przyjęta przez społeczeństwo. Przyszłość tego preparatu zależy od wyników trzeciej fazy badań klinicznych. W przypadku, gdy testy wyjdą pozytywnie, firmy farmaceutyczne będą ubiegać się o zgodę Agencji Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie szczepionki do obrotu w 2025 roku.

Anna Tłustochowicz