Zakaz sprzedaży preparatu na odporność. GIF: „Wprowadzony na rynek niezgodnie z prawem”

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu nutraceutyku VirBlock-COV. Jak podano w komunikacie, został on wprowadzony na rynek niezgodnie z przepisami - spełnia co prawda wymagania definicyjne stawiane produktom leczniczym, lecz nie został on wcześniej zarejestrowany jako lek.

Pilny komunikat GIS

Produkt sprzedawany na terenie naszego kraju pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” dystrybuowany jest przez przez firmę Włodzimierz Łusiak Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe Proszki Mleczne z siedzibą w Nakle nad Notecią.

Jak podano na stronie internetowej, na której był sprzedawany, preparat zawiera przeciwciała dla rotawirusa (szczep UK-Compton, serotyp G6 P5 i Tm-91, serotyp G6P1), koronawirusa (szczep mebus i C197) i E. Coli (K99). Jego składnikiem jest młodziwo (siara bydlęca, colostrum bovinum). Producent zaleca stosowanie w celach profilaktyki oraz w stanach chorobowych. 

GIF uzasadnia decyzję. Powód: sugerowane działanie lecznicze

Uwagę inspektorów wzbudziła nazwa produktu, sposób jego prezentacji oraz wskazania do jego stosowania. Jak podano, produkt spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy. Tymczasem przedstawiany jest w sposób charakterystyczny właśnie dla takich produktów – polecany w celu zapobiegania chorobom, ich leczenia, w celu postawienia diagnozy lub zmodyfikowania fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.

To zaś oznacza, że powinien posiadać ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, aby legalnie mógł być sprzedawany na terenie Polski. Tymczasem był oferowany jako nutraceutyk. 

Jak podkreśla GIF, w przypadku produktów, które spełniają jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz żywności lub suplementu diety, obowiązują przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne (u.p.f.), zgodnie z art. 3a tej ustawy. Produkt „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” nie uzyskał odpowiedniego dopuszczenia do obrotu, dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu go z obrotu na terenie Polski.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Warto przypomnieć, że do sprzedaży ogólnodostępnej mogą być dopuszczone jedynie te produkty lecznicze, które przeszły proces rejestracji, zostały ocenione jako bezpieczne w stosowaniu, są odpowiednio oznakowane. Ich sprzedaż może odbywać się wyłącznie w autoryzowanych punktach.

Katarzyna Hubicz