Ważny lek wstrzymany w obrocie w całym kraju. GIF ostrzega: wykryto wadę jakościową

Jeśli chorujesz na cukrzycę typu 2 sprawdź, czy nie masz w domu preparatu, który właśnie wstrzymano w obrocie na terenie całej Polski. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że określone partie leku nie spełniają wymagań jakościowych.

GIS wstrzymał w obrocie lek Viglita   

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całej Polski leku na cukrzycę typu 2. Chodzi o lek Viglita w tabletkach (Vildagliptinum), 50mg, którego producentem jest czeska firma Zentiva k.s.

Lek ten zawiera wildagliptynę i stosuje się go jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych.

 W obrocie wstrzymano konkretne serie tego preparatu. Zgodnie z komunikatem GIF są to:

• opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856 - wszystkie serie;
• opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863 - wszystkie serie;
• opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870 - wszystkie serie;
• opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887 - wszystkie serie;
• opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894 - wszystkie serie;
• opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900 - wszystkie serie.

Powód: lek nie spełnia wymagań jakościowych

Jak poinformowano w komunikacie GIF, lek Viglita nie spełnia przewidzianych dla tego typu preparatów wymagań jakościowych.

Badania wykonane w Narodowym Instytucie Leków dały negatywny wynik w zakresie jednego z parametrów, konkretnie - "odporności tabletek niepowlekanych na ścieranie" - w próbce przekazanej do badań stwierdzono odpryski. Oznacza to, że osoba zażywająca taki lek mogłaby przyjąć dawkę inną, niż zalecił to lekarz.

Katarzyna Hubicz