Ten środek miał zostać wycofany z aptek, jednak wraca na półki. Producent zmienia skład
Zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej 22 czerwca miały zostać wycofane z obrotu suplementy diety obniżające poziom cholesterolu. Wszystko ze względu na zbyt dużą zawartość monakoliny K. Jednak według najnowszego komunikatu, produkt ma ponownie wrócić do sprzedaży.
22 czerwca 2022 roku w życie weszło rozporządzenie Komisji Europejskiej z dn. 1 czerwca, według którego pojedyncza dzienna dawka suplementu diety musi zawierać niż 3 mg monakolin. Oznacza to, że zgodnie z rozporządzeniem wszelkie suplementy diety, które w swoim składzie mają 3 mg i więcej tej substancji w dziennej porcji, muszą zostać wycofane z obrotu. Wszystko ze względu na szkodliwość monakaliny K.
Zbyt duże dawki monakoliny K niebezpieczne dla zdrowia
Monakolina K to substancja biologicznie czynna, występująca naturalnie w czerwonym ryżu, sfermentowanym przy pomocy czerwonych drożdży. Nazywana jest również naturalną statyną – jej mechanizm działania jest bardzo podobny do statyn, czyli leków zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi.
Działanie monakoliny K polega na blokowaniu enzymów uczestniczących w produkcji cholesterolu, co powoduje spadki cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu LDL.
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności potwierdził jednak szkodliwe działanie monakoliny K w dawkach powyżej 3 mg już w 2018 r. Okazuje się, że przyjmowanie takich dawek tej substancji może doprowadzić do zapalenia wątroby, rozpadu mięśni czy ciężkich chorób skóry.
Jak podaje na swoim blogu kancelaria Domański Zakrzewski Palinka, "W efekcie ustalono, że stosowanie monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu na poziomie powyżej 3 mg/dzień powinno być zakazane. Urząd stwierdził również, że występuje ryzyko szkodliwych skutków w wyniku interakcji z produktami leczniczymi. Urząd nie mógł ocenić bezpiecznego stosowania monakolin u niektórych szczególnie wrażliwych grup konsumentów (osoby starsze, dzieci i kobiety w ciąży) ze względu na brak danych".
Ten suplement wraca do sprzedaży
Według rozporządzenia z aptek musiały zniknąć wszelkie preparaty z monakoliną w składzie powyżej 3 mg. Na liście znalazły się takie suplementy jak:
- Cardiostatil,
- Singularis Superior,
- Wish Monakolina,
- Monolipid K,
- Singularis Cholesteron,
- LipiForma Plus,
- Kardio Complex,
- Anticholest,
- LipiActive CH,
- Profichol Forte,
- ArmoLIPID,
- Optisterin
- czy Olimp Cardiochol.
Jednak jak podaje portal gdziepolek.pl, skład suplementu diety Cardiostatil uległ zmmianie. Okazuje się, że zmniejszono zawartość monakoliny K z 10 mg na 2,75 mg, co oznacza, że dzienna porcja tego suplementu już nie stanowi zagrożenia dla zdrowia. Tym samym produkt ponownie znalazł się w sprzedaży.