Syrop na kaszel znika ze wszystkich aptek. Pilna decyzja GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu czterech partii syropu Pectosol. Poza tym zakazał wprowadzać do obrotu lek z określonych numerów serii. Zasada ta obejmuje cały kraj, dlatego w najbliższym czasie może nastąpić ograniczony dostęp do wskazanego produktu leczniczego.

Jak wynika z treści uzasadnienia decyzji do GIF wpłynął wniosek złożony przez pełnomocnika Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Podmiot odpowiedzialny zalecił wycofanie syropu Pectosol, a powodem była nieszczelność produktu.

Pectosol - syrop na kaszel wycofany

10 marca 2025 roku, decyzją nr 7/WC/ZW/2025 Główny Inspektor Farmaceutyczny przychylił się do wniosku Polpharmy i nakazał wycofanie określonych partii syropu na kaszel. Dlatego sprawdź, czy w twojej domowej apteczce nie znajduje się produkt, który podlega wycofaniu. Poniżej niezbędne szczegóły.

Nazwa produktu leczniczego:

• Pectosol, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, opakowanie 1 butelka 40 g, 

Numer kodu kreskowego:

• GTIN 05909990666195, 

Zakres serii: 

• seria numer 010524, data ważności 04.2027;
• seria numer 020524, data ważności 04.2027;
• seria numer 031024, data ważności 09.2027;
• seria numer 041024, data ważności 09.2027; 

Podmiot odpowiedzialny:

• Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności

- informuje GIF.

Z treści uzasadnienia wynika, że powodem wycofania syropu było zaobserwowanie wycieku z opakowań na skutek braku kompatybilności butelki z nakrętką. Jednym słowem źle dobrana nakrętka spowodowała nieszczelność produktu leczniczego.

Co się stanie, kiedy wypiję wycofany syrop?

Trudno jednoznacznie wyrokować. Natomiast należy pamiętać, że każdy produkt leczniczy jest skomponowany na podstawie określonych procesów fizykochemicznych. To z kolei wymaga odpowiedniego transportu i przechowywania. Natomiast jak wynika z informacji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, doszło do rozszczelnienia butelki. A defekt był na tyle duży, że syrop zaczął wyciekać. 

Oznacza to, że do leku dostało się dużo powietrza, co mogło spowodować niepożądane reakcje w roztworze. Ostatecznie produkt nie nadaje się do spożycia. Konsekwencją może być np. obniżona skuteczność leku, czy reakcja alergiczna. Nie da się jednak jednoznacznie określić ryzyka, bo wiele zależy od tego, co stało się z roztworem i od indywidualnych cech pacjenta. 

Niemniej jeżeli posiadasz w domu butelkę z wycofanej partii, nie spożywaj syropu, ani nie podawaj go innym.

Pectosol - na jaki kaszel pomaga ten syrop?

Syrop Pectosol to lek bez recepty, stosowany w przypadku wystąpienia stanów zapalnych dróg oddechowych. Zalecany jest raczej na suchy kaszel, ponieważ pomaga w odkrztuszaniu zalegającej wydzieliny. Stąd nie powinno się go przyjmować wieczorem, ponieważ w przeciwnym razie działanie leku może mocno utrudnić sen na skutek napadów kaszlu.

Magdalena Siraga