Popularny lek zmienia skład. Producent: Może zaburzać pracę tarczycy

Producent leku stosowanego w leczeniu schorzeń tarczycy poinformował o zmianie składu preparatu - i ostrzega, że zmiana ta u niektórych osób może wywołać zaburzenia czynności tego narządu. Od 28 kwietnia zmieni się nie tylko skład, ale również opakowanie preparatu.

Chodzi o lek Letrox, produkowany przez firmę Berlin-Chemie Menarini. Lek zawiera lewotyroksynę (syntetyczny hormon tarczycy) i stosowany jest w leczeniu niedoczynności tarczycy, przepisywany również w przypadku chorób związanych - lub nie - z niedoczynnością tego organu, kiedy konieczne jest hamowanie wydzielania tyreotropiny.

Zmiana składu może wywołać problemy

Zmiana w składzie dotyczy substancji pomocniczych i ma zapewnić lepszą trwałość substancji czynnej leku przez cały okres jego ważności. 

W badaniach biodostępności leku wykazano biorównoważność między poprzednim, a nowym składem produktu.

Tym niemniej jednak w przypadku niektórych pacjentów zmiana ta może mieć wpływ na zdrowie, gdyż inny może być stopień wchłaniania substancji czynnej. Producent ostrzega, że zmiana składu może wywołać u niektórych osób zaburzenia czynności tarczycy. 

"Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy zmieniają produkt Letrox na tabletki o nowym składzie, ponieważ zmiana składu może wywołać zaburzenia czynności tarczycy. Monitorowanie obejmuje zarówno ocenę kliniczną, jak i laboratoryjną, w celu upewnienia się, że indywidualna dawka jest odpowiednia dla pacjenta" – napisano  w komunikacie.

Te grupy pacjentów powinny być monitorowane

Producent informuje, że z powodu zmiany składu pacjenci przyjmujący lek powinni zasięgnąć porady lekarza, a niektóre grupy chorych powinny być pod ścisłym nadzorem. Chodzi o osoby z rakiem tarczycy, chorobami układu krążenia, kobiety w ciąży, a także dzieci i osoby w podeszłym wieku.

Wskazuje również, że farmaceuci powinni informować pacjentów, by ci zażywali Letrox o zmienionym składzie w taki sam sposób, jak wcześniej, ale jednocześnie zasięgnęli porady lekarza co do konieczności ścisłego monitorowania stanu zdrowia. Wraz z nowym lekiem dystrybutorzy będą dostarczali do aptek także karty informacyjne dla pacjentów, które ci powinni otrzymać podczas zakupu. A farmaceuta powinien poinformować także o tym, by pacjenci, którzy już zaczęli przyjmować Letrox o nowym składzie, nie wracali do stosowania leku o poprzednim składzie.

Katarzyna Hubicz