Nowe dane o skuteczności boostera Moderny. Jak dobrze chroni przed Omikronem?

Po sześciu miesiącach od podania dawki przypominającej szczepionki firmy Moderna we krwi uczestników badania nadal wykrywane były przeciwciała neutralizujące dla wariantu Omikron. Ich poziom jednak obniżył się - wynika z najnowszych badań, których wyniki opublikowano na łamach „New England Journal of Medicine".

Wysoce zakaźny wariant Omikron (B.1.1.529) koronawirusa SARS-CoV-2 stanowi narastający problem. Wariant ten ma dużą liczbę mutacji kolców, w tym co najmniej 15 mutacji w domenie wiążącej receptor, która jest głównym celem przeciwciał neutralizujących, powstających pod wpływem szczepionki.

W grudniu 2021 r. opublikowano wyniki badania, które pokazało, że podanie dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna aż 37-krotnie zwiększyło poziomy przeciwciał neutralizujących specyficznych dla wariantu Omikron w porównaniu do poziomów obserwowanych przed podaniem dawki przypominającej (dane mierzono 29 dni od podania dawki przypominającej).

Niedawno na łamach magazynu „New England Journal of Medicine“ opublikowano wnioski z kolejnego badania, podsumowującego 6-miesięczne obserwacje po podaniu dawki przypominającej szczepionki Moderna (w dawce 50 µg). Okazało się, że pomimo 6,3-krotnego spadku poziomu przeciwciał neutralizujących dla wariantu Omikron, ciągle były one wykrywane u wszystkich uczestników badania. Jednak miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

By ocenić potencjalną podatność wariantu Omikron na szczepionkę, naukowcy zneutralizowali wirusa w próbkach surowicy otrzymanych od zaszczepionych uczestników badania i porównali z neutralizacją pierwotnego wariantu D614G oraz wariantów beta (B.1.351) i delta (B.1.617.2).

W badaniu pilotażowym neutralizacja wariantu Omikron po podstawowym schemacie podawania dwóch dawek szczepionki mRNA-1273 była niższa niż w przypadku wariantów D614G i beta, ale znacznie wzrosła po dawce przypominającej szczepionki mRNA-1273.

Poziom przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron oceniano w teście neutralizacji pseudowirusa (ID50) (PsVNA) przeprowadzonym w laboratoriach Centrum Badań nad Szczepionkami Narodowego Instytutu Alergologii i Chorób Zakaźnych (NIAID) i Centrum Medyczne Duke University.

Ograniczeniem badania była jednak mała liczba objętych nim osób - w teście uczestniczyło 20 ochotników.

„Uznajemy za zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wariantowi Omikron obserwowany po sześciu miesiącach od podania obecnie zarejestrowanej dawki przypominającej szczepionki mRNA-1273 (50 µg). Jednak, mając na uwadze ryzyko związane z rozwojem pandemii spowodowanej tym wariantem koronawirusa, nadal pracujemy nad kandydatem na dawkę przypominającą swoistą właśnie dla niego" - ocenił wyniki badań dyrektor generalny firmy Moderna Stéphane Bancel, cytowany w komunikacie prasowym firmy.

Moderna poinformowała, że rozpoczęła badania II fazy nad szczepionką specyficzną dla wariantu Omikron. W badaniu wezmą udział osoby powyżej 18. roku życia, które wcześniej otrzymały dwudawkową serię szczepienia podstawowego szczepionką Moderny, przy czym drugą dawkę podano co najmniej sześć miesięcy temu oraz osoby, które otrzymały dwudawkową serię szczepienia podstawowego i dawkę przypominającą 50 g szczepionką Moderny, przy czym dawkę przypominającą podano co najmniej trzy miesiące temu.

W badaniu ma wziąć udział 600 pacjentów, a zostanie ono przeprowadzone w 24 ośrodkach w USA.

Katarzyna Hubicz