GIF wycofuje z obrotu lek przeciwbólowy. Zwróć natychmiast do apteki
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił wstrzymanie dystrybucji na obszarze całego kraju leku, używanego do zmniejszenia intensywnego bólu spowodowanego dużymi obrażeniami ciała. Wszystkie serie tego produktu zostały wstrzymane ze względu na "brak spełnienia wymagań jakościowych".
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o zaprzestaniu dystrybucji wszystkich partii leku Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi. Jest to roztwór do iniekcji o stężeniu 20 mg/2 ml. Ten specyfik jest używany przez pacjentów borykających się z intensywnym bólem wynikającym z poważnych obrażeń. Podstawą decyzji GIF było podejrzenie o istnieniu defektu jakościowego produktu.
Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi wycofana w obrocie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał oświadczenie informujące o zatrzymaniu dystrybucji na terenie całego kraju leku "Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi" (Morphini sulfas). Lek jest używany domięśniowo w przypadku silnego bólu wynikłego z poważnych urazów ciała.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał dane od Narodowego Instytutu Leków, który przeprowadzał badanie naukowe dotyczące leku Autostrzykawka Morfina Przeciw Bólowi o numerze serii 151021A, ważnego do października 2023 roku. Stwierdzono, że produkt nie spełnia norm jakościowych, co dotyczy parametru "wygląd autostrzykawki".
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje
- W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego - informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny w opublikowanym komunikacie.
Z powodu podejrzenia defektu jakościowego, Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił zatrzymać dystrybucję nie tylko serii, która została zbadana, ale wszystkich serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
Decyzję podjęto z natychmiastowym skutkiem, ze względu na konieczność ochrony zdrowia i życia.
Szczegółowe informacje dotyczące leku:
- Nazwa: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
- Moc: 20 mg
- Wielkość opakowania: 1 autostrzykawka, 2 ml
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach
- Produkt sfałszowany: Nie
- GTIN: 05909991425852
- Serie i daty ważności: wszystkie serie
Czym jest Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi?
Jest to medykament stosowany domięśniowo dla złagodzenia intensywnego bólu spowodowanego znaczącymi urazami ciała. Morfina, oddziałując na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, zapewnia ukojenie bólu
Podcasty
Playlisty tematyczne
