GIF wycofuje popularny lek na tarczycę. Znamy powód

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu leku na choroby tarczycy. Wszystko przez nieodpowiednią ilość substancji czynnej. Wada ta mogła wpłynąć na skuteczność leku.

Ważna informacja dla osób zmagających się z chorobami tarczycy. Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał, że lek o nazwie TIROSINT SOL, stosowany w leczeniu m. in. niedoczynności tarczycy i nowotworu złośliwego tarczycy, został wycofany z obrotu. Wszystko przez wadę jakościową, która dotyczy aż 5 serii leku.

Wycofano 5 serii leku

Szczegóły wycofanych serii:

• TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220551, data ważności: 30.11.2023,
• TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220554 data ważności: 30.11.2023
• TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220557, data ważności: 30.11.2023
• TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220657, data ważności: 31.12.2023
• TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220753, data ważności: 31.01.2024
• podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy

Lek zawierał nieodpowiednią ilość substancji czynnej

Powodem wycofania leku z obrotu była wada jakościowa. Najpierw wycofano go w Ameryce, po wpłynięciu Rapid Alertu od U.S. Food and Drug Administration, z informacją o wycofaniu leku TIROSINT SOL przez firmę IBSA Pharma Inc. Okazało się, że lek zawiera za mało substancji czynnej.

Podobne informacje zakomunikowali Hiszpanie. W tym kraju również wycofano lek (funkcjonujący pod nazwą SOLSINT).

W Polsce również potwierdzono, że lek zawiera zbyt małą ilość substancji czynnej. Wada dotyczy aż 5 serii. GIF decyzję o wycofaniu TIROSINT SOL uzasadnia możliwą nieskutecznością leku.

"Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku" - napisano w komunikacie.

Weronika Rumińska