GIF wycofuje dwa leki. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta”

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał komunikat informujący o wycofaniu dwóch leków. W partiach Tresuvi i Andepinu stwierdzono obecność zanieczyszczeń. Które partie leków zostały wycofane?

GIF wycofuje dwa leki

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał informacje o wycofaniu partii dwóch leków. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Leki są wycofane z uwagi na stwierdzoną obecność zanieczyszczeń. 

Wycofane leki należy wyrzucić do specjalnych pojemników przeznaczonych na leki. Można je znaleźć w aptekach, rzadziej w wyznaczonych miejscach w przestrzeni publicznej. W przypadku braku takiego pojemnika wycofany lub przeterminowany lek można przekazać w aptece farmaceucie.

Wycofany lek Andepin

Lek Andepin stosowany jest w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Zgodnie z badaniami Narodowego Instytutu Leków, stwierdzono „zwiększoną zawartością pojedynczego zanieczyszczenia”. Dlatego też uznano, że może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Wycofano następującą partię leku: Andepin, 20 mg pod postacią kapsułek twardych, GTIN: 05909991065515; 30 kapsułek w blistrach; o numerze serii: 031122 i dacie ważności: 30.11.2024

Wycofanie leku Tresuvi 

Lek Tresuvi, stosowany jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. W badaniu stwierdzono obecność cząstek stałych w roztworze. „Cząstki stałe nie zostały zidentyfikowane przez wytwórcę oraz nie została stwierdzona przyczyna ich powstania’ – czytamy w komunikacie. Dlatego też podjęto decyzję o wycofaniu leku, bo „nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia i życia pacjenta”, jak podaje GIF.

Wycofano następującą partię leku: Tresuvi, 1 mg/ml, w postaci roztworu do infuzji o numerze serii TREP0605 i dacie ważności 2025-04-30; GTIN: 05909991418618

Katarzyna Głuszak