3 leki wycofane. Z aptek znikają produkty na przeziębienie, serce i wzrok

29 sierpnia Główny Inspektor Sanitarny opublikował aż trzy decyzje dotyczące wycofania leków ze sprzedaży na terenie całej Polski. Co więcej, pojawił się także zakaz wprowadzania ich do obrotu. Na liście między innymi popularny lek stosowany podczas przeziębienia.

W Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego na bieżąco można śledzić, czy nie doszło do wycofania jakiegoś leku, wstrzymania sprzedaży, czy zakazu wprowadzania określonej partii na rynek. Okazuje się, że tym razem GIF wydał, aż trzy decyzje jednego dnia, dlatego postanowiliśmy poinformować o szczegółach w jednej zbiorczej publikacji. Szczegóły poniżej.

Lek na przeziębienie znika z apteki. Gripblocker Express wycofany

Na liście leków, które zostały wycofane z obrotu, mamy preparaty przeznaczone do leczenia okulistycznego, medykamenty przeciwzakrzepowe oraz środki przeciwzapalne i przeciwbólowe, po które sięgamy w trakcie przeziębienia. 

Z decyzji nr 18/WC/ZW/2024 wynika, że powodem dla wycofania leku Gripblocker Express jest wada jakościowa. Okazuje się, że szwy żelowej otoczki pękają, przez co zawartość tabletki rozlewa się, wypełniając blister. Ustalenia dotyczą poniżej opisanego produktu leczniczego.

• Nazwa leku: GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg), kapsułki miękkie, opakowanie 20 kapsułek, GTIN 05909991187392, 
• Zakres serii:

- numer serii: 010623, termin ważności: 05.2025;

- numer serii: 020623, termin ważności: 05.2025;

- numer serii: 030623, termin ważności: 05.2025;

• Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu

GIF podkreślił, że ww. partie otrzymały także zakaz wprowadzenia na rynek. 

Vabysmo wycofany. Uszkodzone blistry

Kolejnym lekiem, który wycofano z obrotu jest Vabysmo. Jest to środek stosowany w leczeniu wysiękowego zwyrodnienia plamki oraz zaburzeniami widzenia powstającymi na skutek cukrzycowego obrzęku.

• Nazwa leku: Vabysmo (Farycymab), 120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 1 fiol. 0,24 ml + 1 igła, GTIN 07613326050708,
• Zakres serii: numer serii: B1542B19,
• Termin ważności: 06.2026;
• Podmiot odpowiedzialny: Roche Registration GmbH z siedzibą w Grenzach-Wyhlen, Niemcy

W przypadku tego leku także wskazano na wadę jakościową. Z uzasadnienia decyzji nr 20/WC/ZW/2024 wynika, że doszło do uszkodzenia blistrów z igłami z filtrem transferowym. A to oznacza, że nie można zapewnić pacjenta o ich sterylności. Zakazano również wprowadzenia do obrotu ww. serii produktu leczniczego.

Lek na serce znika z aptek. “Zagrożenie dla zdrowia publicznego”

Ostatnim lekiem objętym decyzją nr 19/WC/ZW/2024 Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest Eptifab. To preparat o działaniu przeciwzakrzepowym, którego zadaniem jest ochrona serca przed wystąpieniem zawału u osób borykających się m.in. z dławicą piersiową. 

GIF informuje, że w treści ulotki doszło do błędu w zakresie dawkowania, a to z kolei rodzi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Wycofanie leku i zakaz wprowadzenia go do obrotu dotyczy niżej wymienionych partii i dawki preparatu.

• Nazwa leku: Eptifab (Eptifibatidum), 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań,
• Zakres serii:

- numer serii: LFH0031 termin ważności: 11.2024

- numer serii: LFH0033 termin ważności: 11.2024

- numer serii: LFH0034 termin ważności: 11.2024

• Podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach

Magdalena Siraga